Áreas temáticas. Precios de Referencia: desarrollo reglamentario. Reglamento de Medicamentos Huérfanos. Importaciones Paralelas: nuevo marco legal. La visión del Tribunal de justicia de la CE

Justificación
Las recientes medidas legales dirigidas a reducir el gasto sanitario supondrán un profundo cambio del sector farmacéutico, la renovación de estrategias y la búsqueda de nuevos mercados. Las listas negativas, los precios de referencia, y la rebaja media del 6 por ciento son algunas de las recientes exigencias administrativas que conviene conocer por su trascendental repercusión en las empresas farmacéuticas. Asimismo, la próxima legislatura precisará de un nuevo marco negociador de la política farmacéutica, que estará supeditada al desarrollo reglamentario de los precios de referencia y la regulación de principios activos afectados.

Por ello, Instituto de Fomento Sanitario ha convocado a los máximos representantes del sector farmacéutico para conocer de primera mano las repercusiones económicas, legales y científicas de nuevos reglamentos y medidas que condicionarán estrategias de la industria, la distribución, la comercialización, así como la prescripción y la dispensación.

La reglamentación de los precios de referencia y los márgenes, el futuro de las importaciones paralelas (a través de la modificación del artículo 100 de la Ley del Medicamento), y el Reglamento europeo de Medicamentos Huérfanos constituyen los bloques temáticos objeto de análisis en las jornadas.

El mercado de genéricos y el de medicamentos huérfanos tomará una nueva dimensión a través de estas medidas, que deben tener presente directivos y abogados de laboratorios, distribuidores y agentes, así como médicos y farmacéuticos por su trascendental repercusión en el ejercicio profesional.

El seminario contará con un representante del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas, por la decisiva influencia de recientes resoluciones y directivas en el mercado farmacéutico. Analizará, entre otras, la Generics Decisión, que afecta al periodo de protección del producto farmacéutico, y al de las nuevas indicaciones terapéuticas.

PROGRAMA

Política sanitaria y contención del gasto: situación actual y pronóstico de futuro.

El Sistema de Precios de Referencia: desarrollo reglamentario y efectos inmediatos. Por José CarlosMontilla Canis, Vocal de Industria del Colegio de Farmacéuticos de Madrid. Dtor. Pharmaceutical Plant Regulatory Affairs l Lilly.

La política farmacéutica en la nueva legislatura: propuestas para un nuevo marco negociador. Pedro Capilla. Pte. Consejo Gral. Farmacéuticos. Ignacio Sánchez Nicolay. Pte. CONSEJO GRAL. MÉDICOS. Rodrigo Román. Vpte. ASOC. ESPAÑOLA FABRICANTES DE SUSTANCIAS Y ESPECIALIDADES GENÉRICAS. Carlos González Bosch. Vpte. COFARES. Vpte. FEDERACIÓN DISTRIBUIDORAS FARMACÉUTICAS (FEDIFAR).

Incidencia del derecho comunitario en el mercado farmacéutico: la sentencia `Generics´ del 3.12.1998. Por Bernardino Correa Guimerà, Letrado del Tribunal de Justicia de las comunidades europeas. 17,00 h. pausa, café 17,15 h. La industria farmacéutica ante el mercado de importaciones paralelas. Manuel Cobo, Pte.BRISTOL MYERS SQUIBB18,00 h. Incidencia de la reforma legal en los agentes farmacéuticos: aspectos jurídicos. Jordi Faus. Abogado. BUFETE FAUS Y MOLINER.

La nueva reglamentación europea sobre medicamentos huérfanos: registro y evaluación. Por José Félix Olalla, Stor. Gral. Evaluación del Medicamento. AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.

Tendencias de futuro y derecho comparado en el mercado del medicamento. Por Susana Alba,Dpto. Ciencias Sanitarias y Médico Sociales. Universidad de Alcalá.

La industria farmacéutica ante el nuevo mercado de medicamentos huérfanos. Por Gilbert Credí Aprea, Consejero Delegado Grupo CELLTECH MEDEVA.

Derecho a la información del medicamento en enfermedades graves: ensayos clínicos, registro y comercialización. Por Manuel Amarilla, Abogado. Asociación Española de Derecho Farmacéutico.

Dirigido a: Directivos de laboratorios y distribuidoras, abogados, farmacéuticos, médicos, y todos aquellos interesados en la investigación, prescripción, dispensación y comercialización del medicamento.

Documentación: se entregará una carpeta con documentación de trabajo, un apéndice con normativa y jurisprudencia de aplicación a los casos analizados, y diploma acreditativo de asistencia.

Fax: (91) 351.27.65.

Para cualquier consulta, llamar al teléfono (91) 351.43.28.
O envíe el siguiente formulario.

La solución extrajudicial de reclamaciones: su aplicación en el sector sanitario. Fernando Pantaleón Prieto, Catedrático de Derecho Civil. UAM. Un sistema eficaz de conciliación y arbitraje: el Seguro del Paciente en Suecia.              Propuesta de implantación en España: la figura del Defensor del Paciente. Antonio Palou Bretones, abogado, profesor de ICADE.

PROPUESTAS PARA UN SISTEMA DE CONCILIACIÓN Y ARBITRAJE SANITARIO
	El papel de la Administración como impulsor del sistema Enrique Castellón, Subsecretario de Sanidad. MINISTERIO DE SANIDAD
	El papel de las Comisiones Deontológicas ante las reclamaciones sanitarias Antonio Piga. Presidente Comisión Deontológica del COLEGIO DE MÉDICOS DE MADRID.                 Vocal de Comisión Deontológica del CONSEJO GENERAL DE MÉDICOS.                                      Asesor de la OMS y del CONSEJO DE EUROPA.
	La representación de los usuarios en la conciliación y el arbitraje. Antonino Joya, Director ORGANIZACIÓN DE CONSUMIDORES Y USUARIOS (OCU).
10,00 h.	La mediación de las compañias de seguros en le reclamación. Diego de la Torre, Dtor. División RC Sanitaria. AON GIL Y CARVAJAL.

14,00 h.	almuerzo.
16,00 h	EXPERIENCIAS DE MEDIACIÓN Y ARBITRAJE SANITARIO
	El Tribunal de Arbitraje Sanitario de Vizcaya, pionero en España. Alfonso Atela, Abogado, COLEGIO DE MÉDICOS DE VIZCAYA.
16,45 h.	pausa,café
17,00 h	La Comisión de Arbitraje Médico de Méjico: la vía del acuerdo en las reclamaciones. Hector Fernández Varela, Presidente COMISIÓN NAC. DE ARBITRAJE MÉDICO DE MÉJICO.

Modera: Julio César Galán Cortés.
Abogado. Doctor en Medicina. Universidad de Oviedo.
Consejo Asesor de Actualidad del Derecho Sanitario.
PATROCINA: AON GIL Y CARVAJAL

JUSTIFICACIÓN

El nuevo régimen de responsabilidad sanitaria traerá como consecuencia un bloqueo de las reclamaciones, con efectos negativos para todos los agentes implicados. Donde antes había tres jurisdicciones para reclamar en la sanidad pública ahora sólo hay una, la contencioso-administrativa, según la reforma legal acometida. Tal restricción de las vías de reclamación quebrantará los principios jurídicos de tutela, eficacia, celeridad y compensación del daño. Sus efectos no sólo agravarán la ansiedad del paciente, sino también el coste procesal, el riesgo asegurador, la credibilidad de la Administración sanitaria y sus profesionales.

Por ello, las fórmulas de solución extrajudicial se presentan como la alternativa idónea; son rápidas, económicas, eficaces, privadas, y totalmente aplicables tanto en el sector sanitario público como en el privado. Sus beneficios son inmediatos: cobrar antes la indemnización, reducir la incertidumbre, el riesgo y el coste económico de titulares de servicios sanitarios, aseguradoras y abogados defensores de las partes involucradas.

Por otra parte, se elimina la judicialización del profesional y la medicina defensiva. Insituto de Fomento Sanitario ha convocado a especialistas que explicarán los Sistemas de Mediación y Arbitraje Sanitario en España y en el Derecho Comparado.

Asimismo, se analizarán las figuras del Defensor del Paciente, el Consejo de Reclamaciones del Paciente, y el Tribunal de Arbitraje Sanitario.También se expondrá su incidencia directa en la gestión y prevención de riesgos sanitarios, ya que la aplicación de un Sistema de Mediación y Arbitraje Sanitario supone la integración de datos sobre tipología de reclamaciones, pacientes, daños, causas, e indemnizaciones, de gran utilidad.Y su metodología y organización puede implantarse en un hospital, servicio de salud provincial, autonómico o nacional.