© 2000 ACTUALIDAD DEL DERECHO SANITARIO

[ Presentación] [ Otros Productos ] [ CD-ROM ] [ Lex Sanitas ] [ Artículos ]
[ Consentimiento ] [ Novedades ] [ Congresos ] [ Suscripciones ] [ Links de interés ]


PAGINA PRINCIPAL                                                    CONTACTAR  
 

BAXTER

SUSCRIPCIONES

  revista
  cd-rom    
  lex sanitas
  informes    
  cursos 
 Colaboraciones
 Sus noticias
    
     Publicidad

      Patrocinios

 

 

 

 

 

 

 

 

Subir

Baxter prepara una partida de 27.842 millones de pesetas para hacer frente a los daños de los dializadores `Althane´
Los directivos de Baxter son imputados en el caso de los dializadores
La ministra Croata de Sanidad dice tener pruebas


Baxter prepara una partida de 27.842 millones de pesetas para hacer frente a los daños por el uso del dializador 

Baxter ha reconocido su culpa en el fallecimiento de al menos 51 pacientes por el uso de dializadores `Althane´ defectuosos, por lo que destinará una partida extraordinaria de 27.842 millones de pesetas para hacer frente a la retirada del producto y, sobre todo, a los gastos legales de los procedimientos judiciales en curso.

Paralelamente, un bufete de abogados norteamericano ha presentado sendas demandas colectivas contra Baxter por los daños causados con los dializadores `Althane´.

El bufete Kenneth B. Moll y Asociados ha presentado demandas colectivas a las que pueden adherirse toda persona o familiares perjudicados por el uso de dializadores de Baxter (también tramita una demanda colectiva por daños del medicamento contra el colesterol `Lipobay´).

Por los dializadores Baxter, los abogados de Illinois han detectado 56 fallecimientos en distintos países:

Croacia - 23 pacientes
España - 15 pacientes
Taiwan - 7 pacientes
Alemania - 5 pacientes
Estados Unidos - 4 pacientes
Colombia - 2 pacientes

Las series de dializadores presuntamente implicados en esos fallecimientos, según el bufete norteamericano, son las siguientes: 

Althane A15, A18 y A 22;
Códigos de Producto (237015, 237018, 237022)
Althane AF150. AF180, AF220;
Códigos de Producto (238015, 238018, 238022)

La empresa estadounidense Baxter ha reconocido una «alta probabilidad» de que un líquido utilizado en las pruebas de seguridad de los filtros de diálisis sea al causante de, al menos, 33 muertes de pacientes renales en España, Croacia y Estados Unidos.

Los filtros están fabricados con multitud de membranas compuestas de productos tóxicos que, en malas condiciones de fabricación o resellado, y en contacto con la sangre pueden provocar el fallecimiento.

Los dializadores implicados en los fallecimientos no pasaron el control de calidad inicial, por lo que tuvieron que ser resellados.

Mea culpa
Un líquido utilizado en el proceso de fabricación de el 10% de dos lotes muy concretos de dializadores es «la causa más probable de los recientes fallecimientos de pacientes en hemodiálisis», según han manifestado directivos de Baxter. Al parecer pudo producirles burbujas de aire en el corazón.

Baxter ha declarado que este líquido ha podido causar la muerte de al menos 51 personas en distintos países: Colombia, Taiwan, dos estados de EEUU (Texas y Nebraska) además de Croacia y España.

La exministra croata de Sanidad Stavljenic-Rukavina ha asegurado que de las investigaciones realizadas en su país se desprende que la membrana de los dializadores Baxter implicados en la muerte de 21 pacientes crea burbujas que entran en los pulmones y provocan una embolia pulmonar.

Situación en España
Un informe del Ministerio de Sanidad ha establecido una relación de causalidad entre los fallecimientos producidos en España por el uso de los dializadores defectuosos, por lo que la ministra Celia Villalobos ha encargado a sus servicios jurídicos estudiar
las posibilidades de una querella criminal.

Por su parte, la Consejería de Sanidad de Valencia considera que pueden existir "indicios de causalidad" entre los fallecimientos de Madrid, Barcelona y Valencia y que la "causa común" de todos ellos podría ser los dializadores Althane A-18, perteneciente al lote 2001 F5P que, según indicó ayer el consejero de Sanidad, Serafín Castellano, en una comparecencia en el pleno de las Cortes, habían sido "reparados".

Inmovilización en Europa
La Dirección General de Farmacia ha emitido una orden de inmovilización del dializador, y Baxter ha anunciado que retirará la serie de los dializadores
Althane A-15, A-18, A-22, P-15 y P-18 de todos los hospitales europeos y de los puntos de venta. Las Consejerías de Salud procedieron ayer a inmovilizar cautelarmente los dializadores.

Las autoridades sanitarias francesas han demandado a la empresa Baxter Althin Medical, filial suiza de la americana Baxter, la retirada de los dializadores Althane A-18 pidiendo también "el cese inmediato de los mismos" en los nueve centros que lo utilizan en Francia. 
Información de interés. Kenneth B. Moll y Asociados http://www.kbmoll.com
www.actualderechosanitario.com, 14.11.2001

El juez de Valencia imputa a los directivos 
de Baxter en el proceso abierto por los dializadores

Cinco directivos de Baxter, el director general para España, el director general de la División Renal para Europa, el director técnico farmacéutico, el supervisor de hemodiálisis y la delegada de ventas, han sido llamados a declarar como imputados en el proceso abierto en Valencia por las muertes relacionadas con el dializador Althane que comercializa esta compañía farmacéutica.

Los letrados de las acusaciones consideran que de las investigaciones realizadas por la Consejería de Sanidad de Valencia demuestran que pueden existir "indicios de causalidad" entre los fallecimientos de Madrid, Barcelona y Valencia y que la "causa común" de todos ellos podría ser los dializadores Althane A-18 de la empresa Baxter, perteneciente al lote 2001 F5P que, según indicó ayer el consejero de Sanidad, Serafín Castellano, en una comparecencia en el pleno de las Cortes, habían sido "reparados".

Las razones que los letrados esgrimieron para solicitar la comparecencia de los directivos de Baxter eran la retirada de ciertos dializadores de la Clínica Virgen del Consuelo por parte de la delegada de la empresa; que estos filtros presentaban un etiquetado distintos; que el supervisor técnico tuvo conocimiento el día 20 que se habían registrado fallecimientos en la Clínica de la Princesa, --el mismo día que llegaron al centro valenciano los productos--, y que únicamente se distribuyeron 460 unidades del dializador en España, pese a que los lotes son de 10.000.

Por otra parte, la Dirección General de Farmacia ha emitido una orden de inmovilización del dializador, y Baxter ha anunciado que retirará la serie de los dializadores Althane A-15, A-18, A-22, P-15 y P-18 de todos los hospitales europeos y de los puntos de venta. Las Consejerías de Salud procedieron ayer a inmovilizar cautelarmente los dializadores.

En Madrid hay otra causa abierta en la que solicita la comparecencia como imputados por un posible delito de homicidio imprudente del jefe del Servicio de Nefrología y del director del Hospital de La Princesa, del director general de Baxter España y del director de la División Renal para Europa para esta compañía.
www.actualderechosanitario.com, 22.10.2001

La ministra Croata de Sanidad dice tener pruebas 
sobre la culpabilidad de Baxter por los dializadores
La ministra croata de la Salud, Ana Stavljenic-Rukavina ha asegurado que los dializadores de "Baxter" causaron la semana pasada la muerte de 21 pacientes: "La investigación ha determinado sin lugar a dudas que en la membrana de los dializadores de "Baxter" se crean burbujas que entran en los pulmones y causan una embolia pulmonar o cardíaca", declaró la ministra, según informa el delegado de EFE en Zagreb.

El director adjunto de "Baxter Dialysis Business" para Europa, José Divino, aseguró ayer en Zagreb que los dializadores de su compañía son los más probados y que cumplen todas las normativas internacionales.

Una tragedia similar a la ocurrida la semana pasada en varias ciudades de Croacia ocurrió en agosto pasado en España, donde 12 pacientes murieron después de la diálisis, pero no pudo comprobarse que fuera a causa de los dializadores "Baxter".
En Croacia murieron la semana pasada en varias ciudades 23 pacientes durante o después de la diálisis, aunque sólo 21 de los casos se relacionan con el uso de los dializadores "Baxter".

Las autoridades de Croacia publicaron ayer que cooperarían con el Ministerio de Salud de España en la determinación de las causas de la tragedia, y aseguraron que pedirían una indemnización para las familias de los fallecidos.
www.actualderechosanitario.com, 16.10.2001

 

 

 


SUBIR


[ Presentación] [ Otros Productos ] [ CD-ROM ] [ Lex Sanitas ] [ Artículos ]
[ Consentimiento ] [ Novedades ] [ Congresos ] [ Suscripciones ] [ Links de interés ]

MÁS INFORMACIÓN EN: 
Tf  34 91 3514328 Fax  34 91 3512765
 
ads@actualderechosanitario.com

Copyright © 2000 ACTUALIDAD DEL DERECHO SANITARIO. Reservados todos los derechos.