Curso de derecho Farmacéutico
El libro “Curso básico de derecho farmacéutico (100 cuestiones esenciales)” se ha editado recientemente en formato de consulta promovido por la Asociación Española de Derecho Farmacéutico (ASEDEF) y patrocinado por la Fundación Schering España, con la colaboración de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Diego Martínez, especialista en Derecho Sanitario dependiente del Ministerio de Sanidad y coordinador de este curso, ha expresado a ADS que el libro, pretende dar respuesta a los profesionales del sector sobre una serie de interrogantes básicos en la materia, informando y formando a los lectores en las cuestiones más destacadas de la legislación farmacéutica. El libro recoge, como su propio nombre indica, un curso básico sobre legislación, especialmente sobre legislación española y comunitaria vigente en cada uno de los temas. No se trata de un compendio exhaustivo en la materia ni pretende responder a todas las cuestiones y preguntas posibles, no obstante es una obra amplia y muy completa que facilita una panorámica muy extensa y actualizada sobre los principales temas legales que afectan al sector.

“Se trata de un pequeño tratado sobre legislación de medicamentos para los profesionales farmacéuticos, no es una iniciativa específica para abogados, ni dirigida a funcionarios de las Administraciones sanitarias o empleados de los departamentos jurídicos de las empresas o asociaciones farmacéuticas, sino una oferta informativa y formativa básica dirigida a familiarizar a profesionales del sector, cualquiera que sea su nivel, especialización o su actividad, con la panorámica legal del mundo de los medicamentos”, explica el coordinador del curso.

La Librería en Internet: www.actualderechosanitario.com/Lalibreria.htm
Título: Curso Básico de Derecho Farmacéutico. 
Autor: Asociación Española 
de Derecho Farmacéutico. 
Pedidos: Asociación Española 
de Derecho Farmacéutico. 

Pedidos 

Información terapéutica directa al ciudadano
El autor, presidente de European Pharmaceutical Law Group (Eupharlaw), Manuel Amarilla, se centra en esta ocasión en el análisis del primero de los Derechos que recoge en su Decálogo de Derechos Fundamentales en Salud, el derecho a la información, en este caso a la información terapéutica.

En el libro se estudia una nueva expresión de la misma, la Información Terapéutica Directa al Ciudadano (ITDC) para iniciar un debate que la sociedad ya ha planteado. Analiza las consecuencias jurídicas que tiene el no satisfacer dicho derecho a la información terapéutica de los ciudadanos, y recoge cuanto se está publicando en el debate jurídico, administrativo y social existente.

La información da autonomía al ciudadano, pero le convertirá así mismo en corresponsable de las actuaciones que se desarrollen sobre su salud. El acceso y la comprensión de la información sobre medicamentos es esencial para que pueda decidir libremente sobre su consumo o no, teniendo en cuenta que la fuente básica de esta información es la industria. La ITDC trata de concienciar sobre el derecho de los ciudadanos a exigir una información veraz y adecuada sobre los medicamentos, y a demandar, asimismo, que cada agente implicado en la cadena del medicamento asuma su cuota de responsabilidad respecto de la información terapéutica que proporciona.

La Librería en Internet: www.actualderechosanitario.com/Lalibreria.htm
Título: Información terapéutica
 directa al ciudadano. 
Autor: Manuel Amarilla.
Edita: Eupharlaw. Páginas: 165. 
Pedidos: La Librería. 
Instituto de Fomento Sanitario. 
Tf: 91 351 43 28.  

Pedidos 

Aspectos científicos y biojurídicos de los ensayos clínicos
Carmen Plata Esteban, directora general de la Agencia Laín Entralgo para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid, escribe sobre este libro que los avances de la ciencia y la tecnología biomédicas y su aplicación en la práctica de la medicina están provocando cierto grado de inquietud pública, al enfrentar a la sociedad con nuevos problemas éticos. Vemos como la sociedad en general, y la científica en particular, expresa su preocupación respecto a la necesidad de estimular el desarrollo de la tecnología biomédica a través de investigación científica de buen nivel, pero, al mismo tiempo, exige que se eviten los posibles excesos derivados de la metodología que necesariamente deben utilizarse para que los resultados sean válidos. Es por tanto sumamente importante que el diseño de dichos ensayos sean meticulosamente realizados, registrados, concluidos e informados conforme a los criterios preestablecidos y detallados en el protocolo de los mismos. Los estados deben garantizar que toda investigación o experimentación realizada en seres humanos debe hacerse de acuerdo con tres principios éticos básicos: el respeto a las personas (principio de autonomía), búsqueda del bien (principio de beneficiencia y de no-maleficiencia) y la justicia, pero a al vez deben preservar la iniciativa científica y la indispensable libertad para la investigación científica y para la actividad creadora.

El libro recoge los trabajos de distintos autores (Javier Sánchez Caro, Francisco Abad, Esther Martínez Sancho, Jesús Novalvos, Fernando Abellán, Guillermo Sellers, y otros) sobre los aspectos científicos, jurídicos y bioéticos de los ensayos clínicos, con una puesta al día de la última regulación europea sobre la materia. 

La Librería en Internet: www.actualderechosanitario.com/Lalibreria.htm
Título: Ensayos clínicos en España. 
Autores: Javier Sánchez-Caro y 
Fernando Abellán. 
Edita: Ediciones Médicas S.L., Fundación 2000. Páginas:327. 
Pedidos: La Librería. 
Instituto de Fomento Sanitario. 
Tf: 91 351 43 28.  

Pedidos 

Atención farmacéutica y responsabilidad 
Javier Sánchez-Caro, subdirector general de Bioética y Orientación Sanitaria de la Comunidad Autónoma de Madrid, y Fernando Abellán, profesor del master en Derecho Sanitario de la Universidad Complutense de Madrid, son los autores de Atención Farmacéutica y responsabilidad profesional, un libro que ahonda en el nuevo papel que la legislación reconoce al farmacéutico como agente implicado en garantizar la salud de los pacientes a través de la atención farmacéutica.

El libro se divide en tres partes. La primera de ellas hace referencia a los aspectos generales de la responsabilidad del farmacéutico como los requisitos exigidos por los tribunales para que pueda apreciarse la imprudencia penal del farmacéutico. La segunda parte se adentra en la atención farmacéutica y el Derecho y trata aspectos como el régimen legal de la AF en España como nuevo horizonte de responsabilidad. Por último, la tercera parte analiza la relación entre información, salud y medicamento, con asuntos como las clases de información relacionadas con la salud o los aspectos fundamentales de la información clínica o asistencial en la ley de autonomía del paciente.

La Librería en Internet: www.actualderechosanitario.com/Lalibreria.htm
Título: Atención farmacéutica y responsabilidad. 
Autores: Javier Sánchez-Caro y 
Fernando Abellán. 
Edita: Derecho Sanitario Asesores. Páginas:167. 
Pedidos: La Librería. 
Instituto de Fomento Sanitario. 
Tf: 91 351 43 28.  

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La responsabilidad terapéutica, de principio a fin   
`La responsabilidad contractual terapéutica en el Siglo XXI´ constituye la primera publicación del recientemente creado European Pharmaceutical Law Group, grupo de derecho farmacéutico europeo presidido por Manuel Amarilla, letrado especializado en Derecho Farmacéutico (anterior presidente de la Asociacion Española de Derecho Farmacéutico). 

La obra, en coautoría con la también jurista Nuria Amarilla, rellena un hueco hasta la fecha existente en este campo, en el que la falta de textos de referencia convertía en ardua labor el estudio de cualquier caso relativo a la responsabilidad derivada de la fabricación, distribución, uso o consumo de cualquier tipo de medicamentos. 

Desde un punto de partida básico, que supone el análisis del concepto de actividad terapéutica, los autores pasan a examinar, con apoyo en la base jurisprudencial reunida, la responsabilidad contractual en las distintas vertientes en que puede presentarse en el mundo del medicamento, desde la fase de investigación del mismo hasta su dispensación, pasando por las fases de fabricación, autorización, supervisión, registro y prescripción. 

El libro, prorrogado por el magistrado José Manuel Martínez-Pereda, fue presentado en el seminario “Responsabilidad Contractual Terapéutica en el Siglo XXI y la Modernización del Sector Farmacéutico”, celebrado recientemente en el Casino de Madrid.

Título: La responsabilidad contractual terapéutica 
en el Siglo XXI.
Autores: Manuel Amarilla Gundín y Nuria Amarilla Mateu. Páginas: 239.

Pedidos 

Título: Normas sobre medicamentos en la Unión Europea. Páginas: 387. Luxemburgo, 1995. 


Pedidos 

Título: Problemática general de los ensayos clínicos de medicamentos.  
Dirigido por: José Luis Valverde. 


Pedidos 

Título: `Cartas Cedef´.


Pedidos 

El libro continúa la labor de un informe que sobre la importación paralela realizó el Centro de Estudios de Derecho Europeo Farmacéutico, en el que se abordó la repercusión de los precios del medicamento en la pérdida de competitividad de la industria, todo ello en relación con su repercusión en el régimen jurídico del medicamento en la Unión Europea y en el Derecho de la Competencia.

Título: Importaciones paralelas y medicamentos. Autores: Manuel Lobato García-Miján, Mª Victoria de Dios Vieitez y María Martínez de la Gándara. Páginas: 92. Madrid.


Pedidos 

Recoge las ponencias de César Nombela Cano, Umberto Scapagnini, Diego Carrasco Pradas, Germán Rodríguez Somolinos, Juan Carlos Mampaso Martín Buitrago, Enrique Sánchez de León, Fernand Sauer, Patrick Deboyser, José García Maldonado, Juan Reol Tejada, y Antonio Piga, entre otros. 

Sus intervenciones abordaron la investigación, tecnología, los aspectos económicos, el marco jurídico, la comunicación y la ética en el sector farmacéutico.

El seminario contó con la participación de los Ministerios de Sanidad, Industria, Educación, la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento, el Parlamento Europeo y la Unesco, entre otros.

Título: Investigación, tecnología y regulación del medicamento.  
Madrid, 1997.


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Título: “Derecho a la Información de los 
ciudadanos en los prospectos de los medicamentos”.
Autores: Francesc Abel, Susana Alba Romero, Manuel Amarilla Gundín, 
José María Amate, Mariano Avilés Muñoz, Luis Cabero Roura, María Luisa 
Martínez-Frías, José Manuel Martínez-Pereda, Angel Navarro Lima, José Olalla 
Marañón, Santiago Palacios Gil-Antuñano, Gloria Rivero Ortega, María Sainz Martín.
Edita: Asociación Española de Derecho Farmacéutico. Madrid, 1999. 
Con el patrocinio de Juste S.A.Q.F.
Páginas: 146. 

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Título: El Consentimiento 
en la Utilización de Fármacos.
Autores: Manuel Amarilla, Mariano Avilés, José F. Olalla, Cecilio Alámo, 
Iñigo Barreda y otros. Prólogo: Federico Plaza. Edita: Asociación Española de Derecho Farmacéutico. Páginas: 146. 
Madrid.

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